'Tăng tốc' thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax
Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax trên 13.000 người và hoàn tất vào giữa tháng 8 tới.
Sáng 25/6, Bộ Y tế vừa tổ chức họp khẩn với các đơn vị liên quan nhằm đánh giá tiến độ thử nghiệm và kế hoạch mở rộng địa điểm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax phòng Covid-19.
Theo đại diện Bộ Y tế, thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Bộ lập tức triển khai ngay cuộc họp khẩn, thống nhất với các đơn vị triển khai mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất đánh giá, vaccine Nanocovax an toàn, bước đầu có tính sinh miễn dịch, tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ phải cần thêm thời gian, đặc biệt là kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm và kết quả trên số lượng mẫu lớn hơn.
Sau khi xem xét, Bộ Y tế thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Ngày 15/7, phải hoàn thành xong mũi thứ 1, mũi thứ 2 hoàn tất trước ngày 15/8 và trong tháng 8 phải có dữ liệu báo cáo Bộ Y tế.
Hiện, đã chuẩn bị xong số lượng 13.000 tình nguyện viên. Khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, phía Nam do Viện Pasteur TP.HCM chịu trách nhiệm.
Trước đó, theo kế hoạch ban đầu, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng của vaccine Nanocovax sẽ chia thành 2 giai đoạn nhỏ, gồm pha 3a thử nghiệm trên 1.000 người (hiện đã tiêm xong mũi 1) và giai đoạn 3b trên 12.000 tình nguyện viên.
Dự kiến, sau khi kết thúc giai đoạn 3a vào tháng 9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ có đánh giá ban đầu để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine này của công ty Nanogen.
Hiền Minh
